公佈欄

賀!! 本委員會通過世界衛生組織與亞太地區/亞太倫理審查論壇(SIDCER/FERCAP)合作之人體試驗委員會國際認證!!! 賀!! 本委員會通過98年度衛生署主辦之人體試驗委員會訪查!!!

	研討會資訊
	行政院衛生署來函說明 IRB 依人體研究法第 17 條第 2 項規定通報計畫異常事件方式。
	行政院衛生署公告「藥品風險管理計畫及內容格式參考指引」，已公佈於本委員會「相關法規」網頁。
	行政院衛生署來函說明「人體研究法第 4 條第 1 款『人體研究』定義，及機構倫理審查委員於查核通過前，機構之新研究計畫案是否得依人體研究法第 5 條第 2 項但書規定辦理等相關疑義」，已公佈於本委員會「相關法規」網頁。
	行政院衛生署來函說明「人體生物資料庫管理條例施行前之生物檢體得繼續保存之適用原則」，已公佈於本委員會「相關法規」網頁。
	總統令公布「人體研究法」，已公佈於本委員會「相關法規」網頁。
	行政院衛生署來函增修之「人體生物資料庫管理條例提問與說明」，已公佈於本委員會「相關法規」網頁。
	本院醫學研究倫理委員會「簡易審查範圍評檢表」之內容已更新，公佈於本委員會「申請表格」網頁。
	行政院衛生署來函說明，依人體生物資料庫管理條例第 30 條修正條文之規定，擬申請補正程序者，宜於 100 年 10 月 31 日前檢具申請文件送署，詳如公文內容。
	行政院原住民族委員會召開之研商人體研究計畫徵詢原住民之機制與平台會議紀錄，已公佈於本委員會「相關法規」網頁。
	總統令公布「個人資料保護法」，已公佈於本委員會「相關法規」網頁。
	行政院衛生署公告「醫療機構審查會得簡易審查範圍」，已公佈於本委員會「相關法規」網頁。

International Committee of Medical Journal Editors（ICMJE）聲明:自2005年7月1日起，凡欲投稿至該聯盟期刊之臨床試驗論文，需於邀請第一位受試者參與試驗前，將通過IRB審核之資料上傳至網站，進行中之試驗，需於2005年9月13日前完成資料上傳，否則將不接受其文章發表（詳全文）。

請各位研究同仁自行評估是否上傳資料。需上傳者，可上傳至ClinicalTrials.gov網站，本院名稱為：Academia Sinica, Taiwan. 欲申請個人帳號者，請將所別、英文姓名（全名）、計畫名稱、申請案編號及電郵位址傳至 jylin@gate.sinica.edu.tw (計畫主持人Clinical Trails登入流程)
本院研究人員所參與之研究涉及人體試驗或人體檢體的採集與使用，不論檢體或經費來源，均需填寫本院「醫學研究倫理委員會研究計畫審查申請表」及檢附完整附件（一式五份及電子檔，附件詳申請表），送交本院學術事務組，經委員會審核通過後，始可進行。若與其他機構合作，需經本院及合作機構同意。

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