一、中央研究院新進研究人員(限執行生物實驗者)資料調查表
  本委員會為協助本院新進研究人員建置符合生物安全第二等級規範之實驗
  室,敬請本院各所/所中心業務承辦人依連結表單調查各單位新進研究人員
 (限執行生物實驗者)相關資訊,並立即回報(E-mail:bsf@gate.sinica.edu.tw)。

二、中央研究院生物實驗安全申請同意書 (審查流程)

 
    (一)研究計畫生物實驗安全審查線上系統  
    (二)實驗室設備使用同意書(參考版,歡迎更改使用) ( Word/PDF)  
     
  三、實驗室生物安全資料表線上系統  
 

(一)實驗室生物材料明細表單(參考版,請依各實驗室需求編修使用)

   [本表單適用填列之生物材料包括:病毒、細菌、真菌、細胞株、原蟲、基因轉殖植物種子]

 
     
  四、中央研究院生物實驗室安全檢查表(Word/PDF)  
   

生物安全第一等級實驗室P1(填寫實驗室安全檢查表1-8頁)

生物安全第二等級實驗室P2(填寫實驗室安全檢查表1-11頁)

生物安全第三等級實驗室P3(填寫實驗室安全檢查表1-13頁)

 
     
  五、中央研究院離職人員所持有之感染性生物材料後續處理規劃流程
   (一)中央研究院感染性生物材料清單

六、中央研究院感染性生物材料異動申請(本院感染性生物材料管理要點, 申請流程)
 
   

(一)申請同意書(請備紙本一式兩份,送交學術及儀器事務處並提供Word格式電子檔案,傳遞至: bsf@gate.sinica.edu.tw  )

 【新增】【分讓】【移轉】【銷毀】【寄存】 

 
    (二)已商品化之生物材料特性查詢(ATCC)  
    (三)轉移協議書【中文(PDF)/英文(PDF)參考版】、本院生物材料移轉契約 、本院研發成果使用授權注意事項  
   

(四)RG3 以上微生物材料或管制性生物毒素之處分,由需求部門至衛生福利部疾病管制署實驗室生物安全管理資訊系統進行線上申 請核備。

(五)衛生福利部疾病管制署持有、保存或處分感染性生物材料之核備流程

1.核備流程

2.線上核備之維護及操作說明

3.設置單位向本署申請感染性生物材料輸出入案,應以設置單位之名義辦理

 
     
  七、行政院衛生福利部內部單位受理申請下列生物材料輸出(入)之相關規定  
   

(一)感染性生物材料、傳染病檢體及相關生物材料:

1.受理申請之機構:行政院衛生福利部疾病管制署

2.依據感染性生物材料、傳染病檢體及相關生物材料輸出(入)管理規定 【衛生福利部疾病管制署中華民國104年9月17日修訂】 等。

3.申請流程:

(1)申請人先自網路(感染性生物材料簽審通關系統)填報資料後,列印「衛生福利部疾病管制署感染性生物材料輸出(入)申請書並簽章,併同應檢具應備文件(請見感染性生物材料、傳染病檢體及相關生物材料輸出(入)管理規定)。

(2)若申請案須經本院生物安全會審議時,請將檢附文件以紙本方式傳遞至本院生物安全會行政辦公室,待通過審議後再回傳至申請者。

(3)請申請單位行文(含應備文件)至院方,再以院方名議代為申請(疾管署規定)

4.主管機關業務承辦人連絡訊:

(1)黃郁家女士,Tel:02-2421-0305#315,Email:olive99tw@cdc.gov.tw

(2)張玲瑜女士,Tel:02-2421-0315,Email:clymaya@cdc.gov.tw

(3)衛生福利部疾病管制署北區管制中心劉小姐,Tel:02-24210305#315。

(二)以【移植為目的】之非感染性人體器官、組織及細胞:

1.受理申請之機構:行政院衛生福利部醫事司

2.依據:生物檢體輸入輸出作業要點等。

3.案件申請平台:衛生福利部線上申辦服務系統

4.申請案件收案信箱:mdfickjerry@mohw.gov.tw

4..主管機關業務承辦人連絡訊:

(1)游先生(02)85906147 申請案件收案信箱: mdgotoyozy@mohw.gov.tw

(三)以【非移植目的】之非感染性人體器官、組織及細胞輸出入申請(包含非感染性人體器官、組織、眼角膜、血 液、血清、血漿、臍帶血、尿液、骨髓、細胞、人體大體、人 體肢體等生物檢體或其衍生物)及醫療器材之製程原料或製品、藥品之製程原料或製品輸出入申請

1.受理申請之機構:行政院衛生福利部食品藥物管理署

2.依據:醫療器材管理辦法、生物檢體輸入輸出作業要點、人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法等。

3.案件申辦平台:衛生福利部食品藥物管理署案件申辦平台

3.申請案件收案信箱: dhp123@fda.gov.tw

4..主管機關業務承辦人連絡訊:

(1)藥品組 溫小姐,Tel:02-27877425;周小姐,Tel:02-27877428。

(2) 醫蛢 鄒小姐,Tel:02-27877518;劉小姐,Tel:02-27877582。

 
  八、行政院農業委員會動植物防疫檢疫局訂定下列生物材料輸出(入)規定  
       

(一)輸入供試驗研究用生物樣材

  1. 規定暨申請書:輸入供試驗研究用生物樣材檢疫作業程序

重要公告:

※因行政院農業委員會於103年6月6日以農防字第1031481633號公告「輸入供試驗研究用生物樣材之檢疫條件」,自 8月1日施行,故8月1日以後輸入之生物樣材停止適用「動物細胞培養和相關產物輸入申請表」。﹝另外供試驗研究用之動物來源抗體、細胞株、白蛋白、酵素、補體、干擾素、生物素、膽鹽、膠原蛋白等,非屬該檢疫條件適用範圍,自103年8月1日起裝船(或裝機)運往我國者無須向本局申辦輸入檢疫。﹞

(1)倘擬輸入前述檢疫條件規範之生物樣材,應依據該檢疫條件檢附申請書向本局申請核發輸入檢疫條件函,再據以辦理輸入檢疫相關事宜。倘擬輸入供試驗研究用之動物來源抗體、細胞株、白蛋白、酵素、補體、干擾素、生物素、膽鹽、膠原蛋白等,因非屬該檢疫條件適用範圍,自103年8月1日起無須本局之同意文件,亦無須向本局申辦輸入檢疫。

(2)相關資料可參考「輸入供試驗研究用生物樣材檢疫作業程序」與「輸入供試驗研究用生物樣材檢疫問答集」。

2.申請案諮詢信箱:daq@mail.baphiq.gov.tw

3.主管機關業務承辦人連絡訊:劉尚杰先生,Tel:02-3343-2073,Email: liu@mail.baphiq.gov.tw

(二)輸入動物來源血清(液)、試驗研究用血清(液)及待檢測血清(液)

1.依據暨申請書:輸入血清檢疫作業程序

2.申請案諮詢信箱:daq@mail.baphiq.gov.tw

3.主管機關業務承辦人連絡訊:動物檢疫組:劉小姐,Tel:02-3343-2068。

(三)輸出動物微生物或血清

1.依據暨申請書:輸出動物微生物或血清檢疫作業程序

2.申請案諮詢信箱:daq@mail.baphiq.gov.tw

3.主管機關業務承辦人連絡訊:

(1)【血液、血清部分】動物檢疫組:劉小姐,Tel:02-3343-2068。

(2)【血液、血清以外部分】動物檢疫組:吳小姐,Tel:02-2343-1418、02-3343-2073。

(四)輸出動物細胞培養和相關產物

1.依據暨申請書:輸出動物細胞培養和相關產物檢疫作業程序

2.申請案諮詢信箱:daq@mail.baphiq.gov.tw

3.主管機關業務承辦人連絡訊:

(1)【血液、血清部分】動物檢疫組:劉小姐,Tel:02-3343-2068。

(2)【血液、血清以外部分】動物檢疫組:吳小姐,Tel:02-2343-1418、02-3343-2073。

1.依據:基因轉殖植物輸出入許可辦法

2.植物:

(1)輸入植物檢疫相關  輸入植物及其產品檢疫申請書

(2)基因轉殖植物輸入申請書 & 輸入植物及其產品檢疫申請書

3.非植物:

(1)輸入血清檢疫作業程序

(2)輸入供試驗研究用生物樣材檢疫作業程序

(3)輸入動物檢疫作業申辦程序

(二)輸出申請及其檢疫申請

1.依據:基因轉殖植物輸出入許可辦法

2.植物:

(1)基因轉殖植物輸出申請書 & 輸出植物及其產品檢疫申請書

3.非植物:

(1)輸出動物細胞培養和相關產物檢疫作業程序

(2)輸出動物微生物或血清檢疫作業程序

 
     
 

九、特定植物或植物產品、特定物品申請輸入(供實驗、研究、或教學用)配合辦理事項說明農委會動植物防疫檢疫局

 
    (一)法規依據

植物防疫檢疫法;植物防疫檢疫法施行細則

特定植物或植物產品輸入核准辦法

中華民國輸入植物或植物產品檢疫規定

 
    (二)特定植物或植物產品輸入許可申請書  
    (三)特定物品輸入許可申請書,及「特定物品輸入許可申請書」填表說明  
     
  十、 基因轉殖植物田間試驗相關表格(農委會94年7月19日公告)  
    (一)基因轉殖植物田間試驗機構認可申請書(doc)  
    (二)基因轉殖植物田間試驗遺傳特性調查申請書件(doc)  
    (三)基因轉殖植物田間試驗生物安全評估申請書件(doc)  
     

 

        

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